近日，青島海關(guān)所屬威海海關(guān)查獲違規(guī)進口隱形眼鏡6560片。
當天，海關(guān)關(guān)員在對這批隱形眼鏡片實施查驗時發(fā)現(xiàn)，這批貨物實際品牌、原產(chǎn)地與申報均不相符，同時貨物標簽信息與企業(yè)提供的醫(yī)療器械注冊證書內(nèi)容亦不相符，且這批貨物無中文說明書和中文標簽。
據(jù)介紹，隱形眼鏡又稱角膜接觸鏡，根據(jù)功能可分為矯正視力用與修飾美化用（俗稱“美瞳”）兩類，由于產(chǎn)品直接與人體角膜接觸，屬于具有較高風險的第三類醫(yī)療器械。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，我國對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理，第三類為需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，實行產(chǎn)品注冊管理。同時，合格的進口醫(yī)療器械應(yīng)當有中文說明書、中文標簽，且說明書、標簽應(yīng)當符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定以及相關(guān)強制性標準的要求。未取得注冊證書、產(chǎn)品標簽說明書與注冊信息不符及沒有中文說明書、中文標簽，或者說明書、標簽不符合規(guī)定的，不得進口。
海關(guān)提醒：隱形眼鏡存在質(zhì)量問題，可能對使用者眼部造成不可逆的傷害，消費者購買隱形眼鏡時應(yīng)通過正規(guī)渠道，注意核對相關(guān)證書材料，謹防假冒偽劣產(chǎn)品。企業(yè)在進口有關(guān)產(chǎn)品時應(yīng)當如實向海關(guān)提供醫(yī)療器械注冊證書等相關(guān)材料。
目前海關(guān)已依法暫扣該批貨物，待進一步處理。（趙齊奎/文）
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